Spettrometro per il rilevamento dell'EO: quantificazione precisa, base per il controllo della qualità e della sicurezza del prodotto

Lo spettrometro di rilevamento EO, in particolare il modello basato sulla tecnologia gascromatografica, integra un sistema di iniezione preciso, un'efficiente colonna di separazione cromatografica, un rilevatore ad alta sensibilità e un sistema avanzato di elaborazione dei dati per formare un processo di analisi completo ed efficiente. Il suo nucleo risiede nella precisa capacità di analisi quantitativa, che può misurare accuratamente la concentrazione residua di OE nel campione e fornire un supporto dati affidabile per il controllo della qualità del prodotto.

Sistema di iniezione: Il sistema di iniezione di Spettrometro per il rilevamento dell'EO solitamente adotta un iniettore di campione automatico o un ago di iniezione manuale per garantire che il campione possa entrare nella camera di vaporizzazione in modo accurato e rapido. La camera di vaporizzazione ha solitamente funzioni di temperatura costante e riscaldamento rapido, in modo che il campione possa essere completamente vaporizzato in breve tempo, fornendo vapore campione stabile per la successiva separazione cromatografica.
Colonna di separazione cromatografica: la colonna di separazione cromatografica è uno dei componenti principali dello spettrometro di rilevamento dell'EO. Utilizza la differenza di distribuzione tra i diversi composti nella fase stazionaria e nella fase mobile per ottenere la separazione del campione. Lo spettrometro per il rilevamento dell'EO utilizza solitamente una colonna cromatografica capillare, che presenta i vantaggi di un'elevata efficienza di separazione, un'alta risoluzione e un basso consumo di campione.
Rivelatore: i rilevatori comuni utilizzati negli spettrometri per il rilevamento dell'EO includono il rilevatore a ionizzazione di fiamma (FID), il rilevatore a cattura di elettroni (ECD) e lo spettrometro di massa (MS). Questi rilevatori possono convertire i componenti dell'EO nel campione in segnali elettrici e l'intensità del segnale è proporzionale alla concentrazione di EO. Misurando l'intensità del segnale elettrico, è possibile ottenere l'analisi quantitativa dei residui di EO.
Sistema di elaborazione dati: il sistema di elaborazione dati dello spettrometro di rilevamento dell'EO comprende solitamente funzioni quali acquisizione, elaborazione, analisi e reporting dei dati. Può raccogliere automaticamente il segnale elettrico emesso dal rilevatore, eseguire il filtraggio, la correzione della linea di base, l'identificazione del picco e altre elaborazioni e infine emettere i risultati quantitativi dei residui di EO.

L'analisi quantitativa degli spettrometri di rilevamento dell'EO solitamente adotta il metodo standard esterno o il metodo standard interno. Il metodo dello standard esterno consiste nello stabilire una relazione lineare tra il valore di risposta e la concentrazione misurando il valore di risposta di uno standard a concentrazione nota nelle stesse condizioni, quindi utilizzare questa relazione lineare per calcolare la concentrazione del campione sconosciuto. Il metodo dello standard interno consiste nel calcolare la concentrazione del componente da misurare aggiungendo uno standard interno di concentrazione nota al campione e utilizzando il rapporto tra il tempo di ritenzione relativo e il valore di risposta dello standard interno rispetto al componente da misurare sul colonna cromatografica. Entrambi i metodi possono fornire risultati quantitativi accurati per soddisfare le esigenze di controllo della qualità del prodotto.

I dati quantitativi precisi forniti dallo spettrometro di rilevamento dell'EO forniscono una solida base scientifica per il controllo della qualità del prodotto. Durante il processo di produzione, le aziende possono testare regolarmente i prodotti per verificare la presenza di residui di OE per garantire che ogni lotto di prodotti soddisfi gli standard di qualità e i requisiti di sicurezza stabiliti.

Per garantire la qualità del prodotto, le aziende devono testare regolarmente i prodotti per i residui di OE durante il processo di produzione. Ciò include test sulle materie prime, test sui prodotti intermedi, test sui prodotti finiti e test di stabilità. Attraverso test regolari, le aziende possono scoprire e correggere tempestivamente i problemi nel processo di produzione per garantire che la qualità del prodotto sia sempre sotto controllo.

Gli standard di controllo per i residui di OE variano a seconda del tipo di prodotto, dell'uso e del mercato di destinazione. Ad esempio, nell’industria farmaceutica, gli standard di controllo per i residui di OE sono generalmente più severi per i dispositivi medici e i materiali di confezionamento dei farmaci che entrano in contatto diretto con il corpo umano. Nell’industria alimentare, gli standard di controllo per i residui di OE sono relativamente elevati anche per i materiali di imballaggio degli alimenti che vengono consumati direttamente. Pertanto, nel formulare gli standard di controllo qualità, le aziende devono considerare pienamente il tipo di prodotto, l’uso e i requisiti normativi del mercato di riferimento per garantire che i prodotti soddisfino gli standard pertinenti.

Poiché le persone prestano sempre più attenzione alla sicurezza dei prodotti, i governi e le agenzie competenti di tutto il mondo sono sempre più severi nella regolamentazione dei residui di OE. Le imprese devono prestare molta attenzione ai cambiamenti nelle normative nazionali ed estere pertinenti per garantire che i prodotti soddisfino i più recenti requisiti normativi. I dati quantitativi precisi forniti dallo spettrometro di rilevamento dell'EO forniscono un forte supporto alle aziende per conformarsi alle normative.

Prendiamo ad esempio un produttore di dispositivi medici. I dispositivi medici prodotti dall'azienda utilizzano l'OE durante il processo di sterilizzazione. Al fine di garantire la qualità e la sicurezza del prodotto, l'azienda ha introdotto uno spettrometro di rilevamento dell'ossido di etilene per il rilevamento dei residui di ossido di etilene. Attraverso test regolari, l'azienda ha scoperto che i residui di OE di un lotto di prodotti superavano gli standard di qualità stabiliti. Dopo l'analisi, l'azienda ha scoperto che il problema era causato da impostazioni errate dei parametri di sterilizzazione. Successivamente, l'azienda ha adeguato i parametri di sterilizzazione e ha nuovamente testato il residuo di OE. I risultati hanno mostrato che il residuo EO del prodotto corretto soddisfaceva gli standard di qualità. Questo caso dimostra pienamente l'importante ruolo degli spettrometri di rilevamento dell'ossido di etilene nel controllo di qualità del prodotto.